应检尽检,充实检测力量!

2020-04-29

“外防输入、内防反弹”,决定大规模开展核酸检测,体外诊断及县区级以上疾控机构、二级以上综合医院、第三方医学检验实验室均站上巨量市场的风口。

4月19日,医政医管局发布《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》解读,从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求:加强实验室建设,依法依规开展检测,保障检测结果准确可靠,加强检测质量控制,加强实验室生物安全管理,做好剩余样本处理。

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4月26日,国家卫生健康委召开《全国新冠病毒疫情常态化防控工作电视电话会议》,强调巩固疫情防控成果,“外防输入、内防反弹”,各地要健全及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的常态化防控机制,精准抓好内防反弹工作。

会议强调,所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量、扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”。
各地要健全及时发现、快速处置、精准管控、有效救治的常态化防控机制,精准抓好内防反弹工作。

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此次通知的发布,荧光定量PCR仪、核酸提取仪、离心机、生物安全柜等生产厂家将迎来巨大的产品需求。而在短时间内未形成核酸检测能力的医院或机构,会选用第三方医疗机构帮助其填补检测能力的短板,也意味着第三方医学检测实验室将迎来巨大的发展空间。

根据全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会的市场报告显示,2019年中国IVD产业市场容量已超800亿,逼近900亿大关,国产与进口产品所占比值为45:55,这说明国产的产能在逐步扩大,市场容量也在逐步增加。但疫情中产业链的每个环节都暴露出了一些问题,比如上游原材料紧缺而导致价格飙升、技术储备和研发能力不足的问题。

抱怨不能解决问题,找出短板,奋起直追,才是前进的正确方向。预计,医疗机构全面恢复到疫情之前的正常水平至少到6月以后,业内人士应利用这一时期着手思考,实施更加安全、完整、有效的产业链建设,为日后恢复正常奠定坚实的基础。IVD领域的生化企业有200多家,免疫生产企业100多家,面对如此残酷的竞争,企业应在夯实品质的基础上着眼于提高产品差异化,提前应对未来的变局。

本次疫情的最大收获,是不仅考验了企业的应对能力,提升产业地位,还提高了检验医学的地位,凸显了IVD在疫情防控过程中的重要作用,又向人民群众广泛的普及了体外诊断的概念。

此次卫健委发文也印证了未来国家层面一定会对深陷疫情漩涡之时所暴露出来的短板问题加以重视,加强公共卫生体系建设,增强基层医疗卫生机构的防御能力,完善救治及响应机制,聚焦重症病房、负压病房、应急诊断、社区医疗服务中心等的建设,将国家防疫物资的储备、采购提上日程,赋能生物安全实验室,配合卫健委划定的医疗机构,这一系列举措背后隐藏的能量是巨大的。

中国医疗卫生的支出仅占GDP的6.4%,世界平均水平是9.9%,发达国家超过百分之十几;疫情之后广大人民对医疗卫生需求会集中爆发式增长,这些都会为未来发展提供动力。 

有“危”就有“机”,随着一系列新举措的出台,对于体外诊断企业来说,机遇与挑战并存。未来IVD行业表现如何,让我们拭目以待!

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