合肥艾迪康顺利通过ISO15189现场复评审和扩项评审

2016-12-12

  2016年12月2日—5日上午,合肥艾迪康接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的CNAS-CL02:2012版现场复评审和扩项评审。

  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)此次委派安徽省临检中心沈佐君主任担任本次评审组长,宁夏医科大学总医院医学实验中心李锋主任,江苏省中医院杨学文主任、北京协和医院病理科王文泽主任,第四军医大学西京医院病理科胡沛臻主任和北京中医药大学东方医院韩冉主任为本次评审组成员,对合肥艾迪康质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面的审核。同时合肥艾迪康子公司总经理兼实验室主任蔡新泉,艾迪康临床实验室总监潘超,艾迪康质量部总监李单,质量部主管王颖,实验室和各部门负责人作为本次评审活动的迎审成员高效积极地配合评审组审核工作,有效圆满地完成了本次迎审任务。

  在为期三天半的现场审核中,六位评审老师依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各领域的应用说明对合肥艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了深入检查。经过全面检查和现场考核后,评审专家组对合肥艾迪康质量体系运行以及执行的有效性给予了充分肯定,一致认为合肥艾迪康的质量管理体系在检验前、中、后质量控制过程中满足CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则(等同采用ISO15189:2012)和各领域应用说明的要求,宣布----“合肥艾迪康顺利通过CNAS-CL02:2012版现场复评审和扩项评审”。本次复评审和扩项评审涵盖临床体液、血液、免疫、生化、分子诊断、组织病理和细胞病理共7个领域,是继六年前开创安徽省所有医学实验室认可先河后,再次以通过79项认可项目居于行业之首。

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评审组成员与合肥艾迪康迎审人员合影

(第一排从右到左依次是:蔡新泉、李锋、杨学文、沈佐君、胡沛臻、王文泽、韩冉、潘超)

  在审核过程中,六位评审老师深入实验室现场进行检查,通过审阅文件、查看记录、比对实验、现场问答等方式与技术人员、管理人员进行了充分的交流。同时,走访了安徽省中医药大学附属医院、巢湖妇产医院、长丰县第二人民医院和合肥民众医院,现场召开了医护技人员座谈会,对实验室检测质量和服务给予了肯定;对实验室通过认可活动持续改进质量与服务方面予以高度评价。

  经过全面检查和现场考核后,评审老师对合肥艾迪康体系执行的有效性给予了肯定,一致认为合肥艾迪康的质量体系运行稳定,现行质量管理体系质量方针明确、质量目标量化,具有可考核性,并能定期监控质量指标;内外组织结构描述清晰,职责分配基本合理。支持性服务要素基本具备。技术性文件资料的描述可满足指导现场操作的基本要求,检验前、检验中和检验后过程的质量控制要求完善,质量关键控制点清晰;全部要素运行有效并保持有相关记录。实验室的质量和检测活动处于受控状态。在评审过程中评审老师也提出了诸多宝贵的改进建议。

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(首次会议)

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(病理实验室参观)

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(临床实验室参观)

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(客户端走访)

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(客户端走访)   

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(客户端走访)

  此次CNAS-CL02:2012现场复评审和扩项评审地顺利通过,离不开各位领导及各行各业朋友的支持,在此,向一直以来关心合肥艾迪康建设和发展的各位领导及各行各业的朋友表示由衷的感谢!合肥艾迪康全体同仁将以此为契机,一如既往的专注质量、专注技术、追求卓越,将继续秉承“检验指导诊疗,精准高效可靠;技术引领服务,创新专业满意。”的质量方针,为客户提供更加优质的检测服务!为中国独立医学实验室的健康发展贡献力量!

(合肥艾迪康)

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