2016年9月28日天津艾迪康医学检验所获得《临床基因扩增检验实验室》（PCR）认证证书，这标志着我司检验软、硬件建设又跨上一个新台阶。今后我司临床基因扩增检验技术实验室将为天津市的二、三级专科医院、民营医院等医疗机构提供扩增检测核酸（DNA或RNA）的检测服务，并同时会严格按照卫生部《医疗机构临床基因扩增检验室管理办法》规范实验室设置，标本采集，利用基因扩增技术进行临床检验，出具检验报告的全过程。

（图为天津艾迪康《临床基因扩增检验实验室验收合格证书》）

　　早在2015年天津艾迪康就在总经理孙广涛和实验室主任马毅的带领下积极筹备，并严格遵从有关规定，循序渐进的进行PCR实验室的设计、建造、验收、测试、试运行。在2016年8月16日，天津艾迪康上报卫生主管部门申请验收，2016年9月7日，天津市卫计委委派多名专家组成专家组对PCR实验室的标准化设置、标准化操作程序和管理程序的建设方面进行了专业系统的现场验收。根据规定和要求，专家组深入PCR实验室，实地查看实验室布局、检验仪器设备、人员配置、跟踪检测工作流程、审核相关规章制度及质量控制措施，考核实验室技术人员理论水平和实验操作水平，通过盲样检测审查、查看文件和记录以及对工作人员现场提问考核等评审程序，对实验室的质量体系、设备试剂、人员培训、生物安全等方面进行了严格检查，并对天津艾迪康PCR实验室的质量体系建设和工作开展情况给与了肯定，一致认定该PCR实验室现场技术评审合格，准予通过认证。专家组也对今后扩展临床基因扩增检验实验室的功能及基因诊断项目提出了建设性的意见。 

　　PCR又称聚合酶链反应(polymerasechainreaction)，是一种20世纪80年代后期发展起来在体外对特定DNA片段快速扩增的方法，是基因检测的一种手段，也是目前“精准医疗”所必须具备的一种不可代替的技术手段，具有高度敏感性、特异性及检测快速、简便等特点。

　　天津艾迪康PCR实验室注重紧密结合临床实际，力求利用分子生物学技术解决临床常规诊断手段难以解决的盲点问题，已经建立了一系列适用于临床应用的基因诊断方法。标准化临床基因扩增检验实验室的建设及应用，不但使目前已开展的基因诊断项目具备了临床应用的资质，还将为今后新的基因诊断方法的研究、开发和推广应用提供了质量保证。

　　天津艾迪康医学检验所将继续秉承“以安全为前提、以技术为基础、以质量为生命、以服务为核心”的宗旨，为广大医疗机构提供及时准确的医学检验服务。

天津市场部