福州艾迪康顺利通过ISO15189现场监督评审

2016-09-30

  2016年09月23日—09月26日上午,福州艾迪康接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的CNAS-CL02:2012监督评审。

  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)此次委派解放军302医院临床检验医学中心曲芬老师担任评审组长,福建医科大学附属漳州市医院吴阿阳老师、江苏省人民医院马建锋老师为评审组成员,对福州艾迪康质量管理体系运行的符合性和有效性进行了全面的审核。

  在为期3.5天的现场审核中,三位评审老师依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各领域的应用说明对福州艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了深入检查。通过全面检查和现场考核后,评审专家组对福州艾迪康质量体系运行以及执行的有效性给予了充分肯定,一致认为福州艾迪康的质量管理体系在检验前、中、后质量控制过程中满足CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则(等同采用ISO15189:2012)和各领域应用说明的要求,宣布----“福州艾迪康顺利通过CNAS-CL02:2012现场监督评审”

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(监督评审合影)

  在审核过程中,三位评审老师深入实验室现场进行检查,通过审阅文件、查看记录、比对实验、现场问答等方式,评审老师与福州艾迪康的技术人员、管理人员都进行了充分的交流。同时,评审组安排了多家合作客户的现场检查,通过与其服务医院检验人员、医护人员沟通以及实验室进行的满意度调查结果显示:双方对接良好,对检验结果的使用和评价较高;对实验室通过认可活动持续改进质量与服务,尤其是解决客户临床需求和服务方面予以高度评价。

  经过全面检查和现场考核后,评审老师对福州艾迪康体系执行的有效性给予了肯定,一致认为福州艾迪康的质量体系运行稳定,现行质量管理体系质量方针明确、质量目标量化,具有可考核性,并能定期监控质量指标;内外组织结构描述清晰,职责分配基本合理。支持性服务要素基本具备。技术性文件资料的描述可满足指导现场操作的基本要求,检验前、检验中和检验后过程的质量控制要求较完善,质量关键控制点清晰;全部要素运行有效并保持有相关记录。实验室的质量和检测活动处于受控状态。在评审过程中评审老师也提出了诸多宝贵的改进建议。

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  与此同时,各位评审老师对我们的团队合作能力给予了极大的肯定,表示福州艾迪康迎审准备工作充分完善,迎审工作开展流畅,材料齐全,应审高效。 此次CNAS-CL02:2012现场监督评审的顺利通过,是对福州艾迪康质量管理体系的充分肯定!在此,向一直以来关心福州艾迪康医学检验所有限公司建设和发展的各位领导及各行各业的朋友表示由衷的感谢!福州艾迪康全体同仁将以此为契机,一如既往的专注质量、专注技术、追求卓越,将继续秉承“检验指导诊疗,精准高效可靠;技术引领服务,创新专业满意。”的质量方针,为客户提供更加优质的检测服务!为中国独立医学实验室的健康发展贡献力量!

(福州艾迪康质量部)宣

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