2009年10月24日,温州医学院第一附院实验诊断中心陶志华主任莅临杭州艾迪康医学检验中心参观指导。
2009年4月,温州医学院第一附院实验诊断中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(国家认可委)专家组关于ISO 15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》的评审,成为浙江省内第一家通过ISO 15189认可现场评审的医学实验室,也是全国为数不多的几家全领域通过ISO 15189认可现场评审的医学实验室。这次,陶主任给艾迪康人带来了他们顺利通过ISO 15189认可的经验,极其细致又不乏生动幽默地讲了《独立实验室全程检验质量控制建设与思考》一课,从实验室的检验前、检验中和检验后各个环节展开分析,指导我们如何把ISO 15189的条款转化成实际工作。参会人员也抓住这难得的机会,全神贯注听讲,并反思我们在同样的环节中是如何实行的,或可以在哪些环节进行改进和完善。会议的最后,市场部和实验室人员就实际工作中遇到的困难和疑惑纷纷向陶主任提问,陶主任认真细致地回答了每一个问题,和大家愉快交流。
艾迪康医学检验现已通过ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可、计量认证和临床实验室“黄金标准”——美国病理家学会(CAP)认证,出具的检验报告目前已被全球40多个国家认可,并正在申报ISO 15189认可。通过参与并顺利取得15189认可,陶志华主任在许多细节方面进行了研究,付出了许多努力,也累积了丰富的经验。他充分肯定了艾迪康现在的发展和做出的努力,指导我们如何在细节上按照15189的要求进行规范操作,为我们的实际工作提供了帮助。
ISO 15189是国际标准化组织于2003年正式颁布的一个国际标准,整个标准分成两个部分――管理要求和技术要求,内容涵盖了医学实验室工作的各个方面,依据其建立质量管理体系,医学实验室可以更有效地保证为患者和临床服务的质量。一旦获得ISO 15189认可证书,所授权签字的检验结果在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中都可以相互承认。在此,我们也预祝艾迪康医学检验中心可以顺利通过ISO 15189认可,更好地展现国内医学检验行业领先者的风采。