福州艾迪康顺利通过ISO 15189现场评审

2015-06-26

  2015年6月20日—6月23日上午,福州艾迪康医学检验所有限公司接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189现场评审, CNAS委派的专家组经过3.5天细致严谨的审核,最后宣布:福州艾迪康顺利通过ISO15189现场评审!

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  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派北京大学第一医院检验科冯珍如主任,广州中医药大学第二临床医学院陈曲波主任,厦门大学附属第一医院检验科洪国粦主任,这3位专家共同组成评审组,专家组由冯珍如主任担任组长。三位专家依据ISO15189:2012版准则和各领域的应用说明对福州艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了全面系统的审核。

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  审核过程中,评审专家深入实验室进行现场检查,通过审阅文件、查看原始记录、观察现场比对实验、现场问答等方式,对实验室生物安全、现场试验等工作进行了检查和指导;对质量管理体系及相关文件进行了符合性和有效性的评审,与福州艾迪康的技术人员、管理人员进行了充分的交流。同时,专家组安排了多家合作客户的现场检查,与当地的医护人员进行了面对面的交流,对艾迪康样品接收环节进行现场操作考核与指导。评审组专家对福州艾迪康的质量体系运行情况,以及体系执行的有效性给予了充分的肯定。同时也提出了许多宝贵的改进建议。

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  经过全面检查和现场考核后,专家组一致认定——福州艾迪康的体系运行满足ISO15189:2012的要求,检验前、中、后过程的质量控制要求完善,质量关键控制点清晰,质量管理体系运行正常,能够积极主动的采取预防措施和识别改进机会,走访的医院单位中,医护人员对检验结果的使用和评价良好,并对福州艾迪康通过寻求认可所带来的质量保证,予以高度的评价。评审末次会议上,专家组提出对福州艾迪康在体系运行方面的建议,希望福州艾迪康在质量管理体系方面越做越完善。最后,评审组决定:将福州艾迪康向CNAS推荐认可。这一结论说明,福州艾迪康顺利通过ISO15189现场评审。

  本次评审工作既是对福州艾迪康质量管理体系的充分肯定,也代表福州艾迪康又开启了一个新的起点。既是鞭策、更是鼓励。福州艾迪康全体同仁将以此为契机,一如既往的专注质量、专注技术、追求卓越,将继续秉承“科学公正、准确及时、优质满意”的质量方针,为客户提供更加优质的检测服务。

福州艾迪康质量部(宣)

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