2014年04月10日--04月13日,南京艾迪康接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189认可现场评审。
此次现场评审专家团队由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的北京大学第一医院检验科冯珍如主任,天津市人民医院检验科宋志荣主任和上海市中西医结合医院王伟灵主任组成。在为期4天的现场审核中,几位评审专家依据ISO15189:2007准则和各领域的应用说明对南京艾迪康的质量体系运行情况和技术能力进行了全面系统的审核。
审核过程中,评审专家深入实验室进行现场检查,对实验室生物安全、现场试验等工作进行了检查和指导;对质量管理体系及相关文件进行了符合性和有效性的评审,与南京艾迪康的技术人员、管理人员进行了充分的交流。同时,专家组安排了多家合作客户的现场检查,与当地的医护人员进行了面对面的交流,对南京艾迪康检验前端质量控制的工作进行审核。经过全面检查和现场考核后,评审专家组对南京艾迪康质量体系的运行情况以及执行的有效性给予了充分肯定,确认南京艾迪康的质量管理体系文件满足ISO15189质量体系的要求,检验前、中、后过程的质量控制要求完善,同时也提出了很多宝贵的改进建议。
2014年9月3日,南京艾迪康收到中国合格评定国家认可委员会颁发的ISO15189认可证书(注册号:CNAS MT0171)。该证书的获得,是CNAS对南京艾迪康质量管理体系的充分肯定!南京艾迪康也将以此次ISO15189认可证书的取得为起点,按照“科学公正,准确及时,优质满意”的质量方针,持续不断地完善优化我们的体系和流程,将公司的运行发展推进到新的高度。
艾迪康质量部宣