热烈祝贺南京艾迪康通过“ISO15189认可”现场评审

2014-04-21

        为适应现代医学发展的趋势,不断增强第三方独立医学实验室的核心竞争力,提高为患者服务的整体水平,持续提升医学检验服务的质量已经成为社会的需求。为此,南京艾迪康积极申报“ISO15189”认可。


        2014年4月10日上午,南京艾迪康迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审专家,北京大学第一医院检验科主任冯珍如任本次现场评审组组长,天津市人民医院检验科宋志荣主任、上海市中西医结合医院王伟灵主任为评审专家组成员。

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        10日上午8:30在公司会议室召开了“ISO15189现场评审首次会议”。南京艾迪康总经理陈孔维以及南京艾迪康质量部、临床实验室、物流部等相关部门负责人参加了本次会议。

 
        首先,评审组组长冯珍如介绍了“此次评审的目的为质量体系和技术能力是否满足ISO15189,评审的依据为ISO15189准则及各个专业领域的应用说明、其他关于医学实验室认可的规范以及相关的法律、法规等。专家组将严格按照相关要求和标准执行,秉着客观、公平、公正的态度和原则对待本次评审。希望南京艾迪康以此认可为契机,不断提高检验服务质量和水平,更好地为患者服务。”


        随后,南京艾迪康总经理陈孔维代表公司对评审组各位专家的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢,并向评审组专家介绍了我公司参加此次评审的主要负责人,质量部介绍了我公司的质量管理体系运行情况和能力建设概况,重点对体系文件的建立和控制、人员培训及考核、检验服务能力、质量目标实现情况、质量保证能力、外部交流活动等进行了详细的汇报。

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评审专家组参观实验室


        会议结束后,评审专家组的专家们深入实验室进行现场检查,对实验室生物安全、现场试验等工作进行了检查和指导;对质量管理体系及相关文件进行了符合性和有效性的评审,质量体系、方针、目标、服务承诺如报告时间、服务满意度、室间质评、室内质控、客户投诉等是否与实际情况相符;是否严格按文件规定运行并保留记录进行了评审;还分别对生化、酶联免疫、仪器免疫三个专业组的技术员进行了现场提问等认可评审工作,评审内容包括文件的审阅、调阅记录、报告、现场试验、提问、考核、核查设施、设备等。

 

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评审专家进行专业领域现场评审


        为掌握公司检验前质量控制情况,评审专家组安排了多家客户的现场检查,全程查看标本接收员现场接收标本,给予物流部前端的服务高度的评价,肯定了公司在前端的标本接收方面所做的工作。

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评审组长进行管理要素审核


        经过三天半严格细致的检查,4月12日下午评审组召开了评审末次会议,评审专家最终认为,南京艾迪康的质量管理体系、技术能力等均符合ISO15189的相关要求,顺利通过了ISO15189的现场评审工作。


        本次现场评审顺利通过并得到评审组专家的认可和好评,标志着南京艾迪康具有完善的组织结构、高效的质量管理和可靠的技术能力,从而确保实验室向客户提供准确的检测服务,说明实验室的检验质量和能力达到国际标准,检测结果可进行国际互认,这将有利于促进国际间的检验服务和研究,也为南京艾迪康参与市场竞争奠定了基础。

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评审专家组与南京艾迪康各部门人员合影


        在欣喜的同时,我们也清醒的意识到在质量管理体系建设上,本次评审通过只是一个开始,公司还有需要持续改进和完善的方面,以便更好的满足客户对服务质量的需求。  (南京/王燕)

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