成都艾迪康医学检测实验室告客户书
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发号函：2022 年 08月 05日--001 |
发布日期：2022 年 08月 05日 |
执行日期：2022 年 08月 05日 |
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告客户书主题：试剂更换、方法学和项目检测内容变更 |
具体内容：TORCH十项试剂更换、丙肝基因分型 PCR 法和遗传性耳聋基因项目检测内容变更 |
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尊敬的客户：
您好! 感谢您一直以来对艾迪康的支持与配合.为了更好地服务于临床，成都艾迪康医学检测实验室现发布发号函为《20220805--001》的告客户书。请您关注：
一、中心将于2022年8月9日起，对TORCH十项定量项目的试剂进行更换，同时参考范围等信息进行相应调整，具体情况如下：
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TORCH 十项（旧） |
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TORCH 十项（新） |
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中文名称 |
参考范围 |
系统码 |
中文名称 |
参考范围 |
可报告范围 |
系统码 |
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巨细胞病毒抗体IgG(定量) |
<6.0 KIU/L |
22059102 |
巨细胞病毒抗体IgG(定量) |
<14.0 U/mL |
5.0-180.0 U/mL |
24356200 |
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巨细胞病毒抗体IgM(定量) |
<1.00 Index |
22060102 |
巨细胞病毒抗体IgM(定量) |
<22.0 AU/mL |
0.0-240.0 AU/mL |
24357200 |
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风疹病毒抗体IgG（定量） |
<10.0 KIU/L |
22063102 |
风疹病毒抗体IgG（定量） |
<11.0 AU/mL |
0.7-350.0 AU/mL |
24358200 |
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风疹病毒抗体IgM（定量） |
<1.60 Index |
22064102 |
风疹病毒抗体IgM（定量） |
<25.0 AU/mL |
0.0-400.0 AU/mL |
24359200 |
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弓形虫抗体IgG（定量） |
<3.0 KIU/L |
22065102 |
弓形虫抗体IgG（定量） |
<8.8 IU/mL |
0.6-400.0 IU/mL |
24360200 |
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弓形虫抗体IgM（定量） |
<0.60 Index |
22066102 |
弓形虫抗体IgM（定量） |
<8.0 AU/mL |
0.0-160.0 AU/mL |
24361200 |
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单纯疱疹病毒抗体I型IGG（定量） |
0-19 AU/mL |
24015100 |
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单纯疱疹病毒抗体I型IGG（定量） |
<1.1COI |
/ |
24362200 |
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单纯疱疹病毒抗体I型IGM（定量） |
0-10 AU/mL |
24014100 |
单纯疱疹病毒抗体I型IGM（定量） |
<1.1COI |
/ |
24362200 |
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单纯疱疹病毒抗体II型IGG（定量） |
0-13 AU/mL |
24017100 |
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单纯疱疹病毒抗体II型IGG（定量） |
<1.1COI |
/ |
24363200 |
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单纯疱疹病毒抗体II型IGM（定量） |
0-10 AU/mL |
24016100 |
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单纯疱疹病毒抗体II型IGM（定量） |
<1.1COI |
/ |
24364200 |
地址：成都市金牛区兴科中路 9 号
Tel:400-182-5566 Web:www.adicon.com.cn
第 2页 共3页
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文件类型：质量体系记录表 |
文件编号: QR-D.CS004-02-ADCD |
版本号：第 3 版 |
修订号：第 4 次修订 |
二、中心将于 2022 年 08 月 08 日起，对丙肝基因分型 PCR 法项目的检测内容进行调整，其余检测信息不变，调整后项目具体情况如下：
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组套名称 |
子项目 |
系统码 |
参考范围 |
备注 |
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丙肝基因分型 PCR 法 |
丙型肝炎病毒基因分型 1b 型检测(PCR 法) |
91731200 |
未检出 |
组套检测，不接受单检 |
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丙型肝炎病毒基因分型 2a 型检测(PCR 法) |
91732200 |
未检出 |
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丙型肝炎病毒基因分型 3a 型检测(PCR 法) |
91733200 |
未检出 |
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丙型肝炎病毒基因分型 3b 型检测(PCR 法) |
91734200 |
未检出 |
||
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丙型肝炎病毒基因分型 6a 型检测(PCR 法) |
91735200 |
未检出 |
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丙型肝炎病毒基因分型 N/A 检测(PCR 法) |
91736200 |
未检出 |
三、中心将于即日起，对耳聋基因检测项目的检测内容进行变更，由 4 基因 10 个位点升级为 9 基因 27 个位点，检测方法由一代测序变更为核酸质谱法，其余检测信息不变，具体情况如下：
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变更前 |
变更后 |
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项目名称 |
项目内容 |
系统码 |
项目名称 |
项目内容 |
系统码 |
标本类型 |
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遗传性耳聋基因检测 （27 位点） |
1、GJB2 |
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EDTA 抗凝外周血 2-3ml，或干血斑 ≥3 个 8mm
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2、GJB3 |
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1、GJB2 |
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3、SLC26A4 |
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耳聋基因检测 |
2、GJB3 3、SLC26A4 4、线粒体 12S rRNA |
90397200 |
4、线粒体 12S rRNA 5、GJB6 6、KCNQ4 |
60243200 |
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7、COCH |
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8、TMIE |
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9、POU3F4
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地址：成都市金牛区兴科中路 9 号
Tel:400-182-5566 Web:www.adicon.com.cn
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文件类型：质量体系记录表 |
文件编号: QR-D.CS004-02-ADCD |
版本号：第 3 版 |
修订号：第 4 次修订 |
再次感谢您对艾迪康的支持与配合，如有疑问请拨打客户服务中心免费咨询电话: 400-182-5566。祝您生活愉快，工作顺利！
成都艾迪康医学检测实验室
2022 年 08月 05 日
